成人败血症

　　

　　

　　在與Medscape的面談中，田納西州Nashville Vanderbilt大學醫學中心胸腔與重症照護部門與醫學助理教授Wes Ely醫師表示，他對於XPRESS試驗結果並不感到驚訝。

　　

　　Levy醫師附帶表示，我們無法從這項試驗得知drotrecogin加上肝素是否會比單獨使用drotrecogin有效，此項試驗的目的並非在獲得這樣的資訊，我們能說的是，醫師對於發生深部靜脈栓塞高危險群病患可以安全地加上肝素，而不需要擔心減損drotrecogin的效果；據估計，大約85%至90%的加護病房病患接受預防性肝素治療。

　　Levy醫師向Medscape表示，兩組之間的28天死亡率並沒有差異，而栓塞事件的發生率同樣也無差異（drotrecogin加上肝素為4.6%，控制組為5.1%）；他附帶表示，不論是藥物輸注時或是後續追蹤的28天內都沒有差異。

　　

　　

－接受預防性肝素治療的成人败血症病患可以安全地使用drotrecogin alfa（Xigris；禮來藥廠製造），且不會喪失藥效。

　　Ely醫師是PROWESS試驗中兩位主要作者之一，他表示，這兩項試驗結果顯示，drotrecogin對於高死亡率病患效果較好；Drotrecogin未被核准使用於低死亡風險病患，而且不應該對於低死亡風險病患投予這個藥物。

　　首席研究者羅德島普羅維丹斯布朗大學Mitchell Levy醫師發表這項結果，主要試驗終點為28天死亡率，次級試驗終點為任何栓塞事件、併用藥物的安全性與療效。

　　

　　PROWESS試驗結果顯示，drotrecogin可以顯著降低嚴重成人败血症的死亡率。

　　

　　

　　禮來公司Xigris產品團隊醫療副主任Mark William醫師向Medscape表示，我們目前無法排除FDA認為drotrecogin加上肝素會降低其療效的假設，雖然在這項試驗發現再接受drotrecogin治療前病患已經使用肝素，那就應該繼續使用下去；如果病患停止使用肝素，而且在使用dretrecogin後重新使用肝素，死亡率將會比較高。

　　

　　The Xigris and Prophylactic Heparin in Severe Sepsis（XPRESS）試驗是一項第四期臨床試驗，由FDA在the Recombinant Human Activated Protein C Worldwide Evaluation in Severe Sepsis（PROWESS）臨床試驗次組分析顯示肝素會降低drotrecogin效果之後所要求的研究。

　　因為這些病患的疾病較嚴重，通常是接受呼吸器或是僅能躺在床上，這些病患經常會接受肝素預防靜脈栓塞；Ely醫師表示，肝素應該使用於這些高危險病患，且PROWESS試驗結果支持這項說法。

　　

　　XYPRESS是一項多中心國際試驗，收納了1,900位嚴重成人败血症病患，這些病患都是高死亡率病患，在試驗中都使用drotrecogin；病患在接受drotrecogin的96個小時之間被隨機分派接受三種治療中的一種，包括機械式預防栓塞、標準劑量的非片段肝素或是低分子量肝素（enoxaparin）。

　　

　　XPRESS的試驗結果於重症醫學會第35屆年會中發表。

　　試驗中試驗組與控制組的主要療效試驗終點是相似的，在後續的28天追蹤中，死亡率為31%；Levy醫師表示，在高危險群病患中，這樣的死亡率是較低的。

　　

　　

　　Williams醫師附帶表示，雖然併用兩種藥物輕微出血的發生率較高，但併用這兩種藥物不會增加嚴重不良反應的機率，包括出血。