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【有效期】 1.5年。
【贮藏】 密封。
【规格】 每粒装0.3g
【注意事项】 哺乳期妇女慎用。
【禁忌】 孕妇禁服。
胶囊胃 【用法用量】 口服, 一次1~2粒,一日3次;饭后服用。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。- 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.3%磷酸溶液(42:58)为流动相;检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含80Bg的溶液,即得。 供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,密塞,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品 每粒含西南黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于4.9mg。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)
【鉴别】(1)项下的供试品溶液10μl,分别点于一同一硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:4:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干喷以5%盐酸酸性三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【鉴别】 (1)取木品内容物1.5g,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过。滤液作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取供试品溶液10gl、对照品溶液5肛l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各10gl,分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取黄芩莳对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液1~2μl及
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒及粉未:气微,昧苦、涩。
标准编号:WS-10124(ZD-0124)-2002
英文名:书页号:GLG─417
拼音名: Danwei kang Jaonang
胆胃康胶囊