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研究人员指出,对于肺动脉高压,确定合适的终点指标不仅有助于调查人员设计合理的临床试验,而且有助于临床医师治疗病人。
肺动脉高压很罕见,它以肺血管阻力增加和右心衰为特征。肺动脉高压的最新进展包括在临床试验中进行的有效的治疗方法。这些临床试验采用了替代终点指标作为主要的结果。但目前并不明确哪个潜在的替代终点指标对研究肺动脉高压来说更可靠和更有效。
因此,确定合适的终点指标不仅有助于调查人员设计合理的临床试验,而且有助于临床医师治疗病人。
肺动脉高压治疗的临床试验潜在的替代终点指标可以是血液动力学的、心电图、神经激素或运动指标方面的。采用血液动力学指标的依据最充分。功能性的研究,如6分钟内行走的距离,也有临床意义。研究人员提供了一些有用的资料和每个指标的优势和弱势。
他们指出,进一步研究应着重确定这些替代终点指标中哪种最有意义,以利于今后的调查者、受调查者和病人能从进行的临床试验和病人治疗中得益。