上消化道出血的药物治疗效果：胃镜所见作为替代研究终点的价值

   英国诺丁汉综合医院等多家医院的G M Hawkeya等人通过胃镜进行的研究表明，胃内出血量可反映急性上消化道出血患者的临床特征，在经兰索拉唑和氨甲环酸治疗后胃内出血量可减少。     对上消化道出血的药物治疗效果进行评价有一定的困难，这主要是因为临床终点很少出现，并且往往受到其它因素的影响。

    最近，Hawkeya等研究人员对内窥镜下胃内血量是否能够反映上消化道出血的严重程度、是否能够预测临床预后以及是否会受到药物治疗的影响展开了研究。

    研究对象为414名被怀疑有上消化道出血的患者。这些患者被随机分配至以下4组：第一组患者服用兰索拉唑，首次剂量为60毫克，以后30毫克日四次；第二组患者服用氨甲环酸，首次剂量为2克，以后1克日四次；第三组患者同时服用上述两种药物；第四组患者服用4天安慰剂，研究一直持续到患者出院或出现临床终点。研究人员应用Logistic回归分析法对可预测内窥镜改变和临床预后的因素进行分析，并对药物治疗的效果进行了研究。

    在414名被疑为上消化道出血的患者中，379名患者接受了内窥镜检查，证实316名患者有上消化道出血。其中16名患者在30天内接受了手术治疗；另有16名患者在入院时死亡；有228名患者可对单一治疗方案的效果进行评估。结果发现，胃内血量可反映患者最初的出血风险，并与高危因素[有一项高危因素和无高危因素相比，优势比为3.7（95%可信区间 1.5-9.4）]、年龄[每增加10岁的优势比为1.5（95%可信区间1.1-1.9）]以及患者最初的脉搏[每增加1搏动的优势比为1.02（95%可信区间1.00-1.04）]显著相关，此外胃内出血量还可用于预测再出血情况[优势比为9.2（95%可信区间（4.6-18.7）]以及是否需要手术[优势比为8.2（95%可信区间2.9-22.9）]。而其它因素的相关显著性相对较差。

    在应用兰索拉唑和氨甲环酸后，经内窥镜检查显示患者的胃内出血量显著减少，优势比分别为0.22（95%可信区间0.07-0.63）和0.27（95%可信区间0.09-0.81），但是没有证据显示这两种药物具有协同作用。

    研究人员得出结论，胃内出血量可反映急性上消化道出血患者的临床特征，在经兰索拉唑和氨甲环酸治疗后胃内出血量可减少。