进口药“攻坚战”动辄十年 审批过程有待改善

而对于内地终于引进该疫苗，有消费者认为十年审批太漫长：“美国市场已经进行了新的选择，我们却才刚开始尝试”。

为何成熟且经过国外市场检验的进口药在我国上市依然费时费力?

有业内人士透露，疫苗的审批本来就比普通药品更为严格，其是否适用于亚洲人群需要进行临床试验，完成临床试验后，还要进行专家评审，符合规定者才能发给其《进口药品注册证》，准许其进口。而不同类别的药品评审时间也不尽相同，一般要1~5年左右。“其实不仅仅是疫苗，其他进口药整个流程走下来，很可能所费时间也要好几年。”有业内人士表示。

分析

通过谈判让专利药价格降下来

有相关统计显示，去年1月1日~11月30日，在我国获批进口的药品品种数共有13个，其中10个为化学药，3个为生物制品，化学药依然是药品研发和审批的最主要类别。值得注意的是，2016年获批的进口药紧紧贴合了国家食药监总局去年发布的《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》。在该意见中，防治下列疾病且具有临床优势的药品注册申请优先审批，分别为：艾滋病;肺结核;病毒性肝炎;罕见病;恶性肿瘤;儿童用药品;老年人特有和多发性疾病。在2016年获批进口药中几乎都可按照此目录对应。

据了解，不仅是鼓励进口特效药进入我国，同时我国有关部门还在想办法通过谈判，让居高不下的专利药价格降下来。去年国家药品价格谈判率先对专利药发起了“冲击”，葛兰素史克生产的慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯降价67%，阿斯利康生产的非小细胞肺癌靶向治疗药物吉非替尼降价55%。