FDA批准新型家用甲状腺检验方法

    9月13日 BIOSAFE公司宣布他们已获得美国食品与药品管理局（FDA）的许可，允许消费者自己使用他们的促甲状腺激素（TSH）的检验方法。

    最初FDA只批准专业人员使用BIOSAFE公司用于甲状腺疾病筛选的TSH检验法，这次是第一次批准在家庭中使用TSH检验法。BIOSAFE公司开发的TSH检验法采用了正在申请专利的毛细管“血液转运系统”（BTS）技术。该技术能收集和转运从一次性扎指中所得的微量血样（1-3滴）。虽然所有标本的处理都要送到在伊利诺州芝加哥的BIOSAFE公司CLIA认证实验室，但BTS及其姐妹产品血清转运系统（STS）和细胞转运系统（CTS）同平常的手臂采血法相比还是提供了一种方便无痛的方法。

    TSH是美国甲状腺协会推荐的检测过度活动或低活动性的甲状腺疾病的主要实验室检验之一。甲状腺激素控制能量水平和代谢。甲状腺激素过多（甲状腺功能亢进）可引起体重减轻、腹泻、视力问题、心跳加快和怕热。甲状腺激素过少（甲状腺功能低下）可引起体重增加或减肥困难、便秘、疲劳、抑郁、心跳变慢和怕冷。尽管甲状腺疾病会严重威胁健康，但美国临床内分泌学家协会近来作的一项全国性调查揭示大约有60%的美国人从未做过甲状腺疾病的检验。

    BIOSAFE公司的David Fleisner说：“我们对这一新检验法和血液转运系统的未来十分看好。用这种新方法采集血样能为数百万的人民创造快捷、便利和无痛，有着很广泛的好处。由于大多数美国人还未检验过自己的TSH水平，所以我们相信这一方法有着巨大的潜在市场。”

    BIOSAFE公司打算2001年10月中旬开始这一特别的血液收集盒的出货。每一个收集盒可采集少量的（3滴）血样送入专门的BTS收集设备中，然后送到实验室去检验。血液收集盒可直接通过BIOSAFE公司的网站（www.ebiosafe.com）或电话 1-888-700-TEST (8378)购买。