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小白糖浆治疗小儿急性上呼吸道感染临床观察

www.cnkang.com  2007-1-15 9:30:00  中华康网
  急性上呼吸道感染(acute upperrespiratorg infection,AURI)简称上感俗称“感冒”,是小儿的最常见疾病。可有发热、头疼、咽痛、身疼、鼻塞、流涕、打喷嚏、咳嗽、婴幼儿可伴有呕吐、腹泻、烦澡、甚至高热惊厥。年长儿可伴有阵发性脐部疼痛等。体检可见咽部充血,扁桃体肿大、颌下淋巴结肿大、触痛,肺部呼吸正常,肠病毒感染者可见不同形态的皮疹。病程约3-5天,绝大多数约90%以上为病毒感染,主要有呼吸道合疱病毒、流感病毒、副流感病毒、腺病毒、鼻病毒、柯萨奇病毒、埃可病毒、冠状病毒、单纯疱疹病毒、EB病毒等。病毒感染5天可继发细菌感染,最常见为溶血性链球菌感染,其次为肺炎球菌、流感嗜血杆菌等,肺炎支原体亦可引起。

  1 临床资料

  1.1 病例选择:随机选择2002年3月至2003年6月在本院门诊确诊为“感冒”的患儿160例,具有“感冒”的典型症状,符合“实用儿科学”有关“急性上呼吸道感染”的诊断标准。

  1.2.1 年龄2~14岁。

  1.2.2 发病1天之内,未使用过药物。

  1.2.3 临床诊断为急性上呼吸道感染者。可伴有发热、头痛、咽痛、身疼、鼻塞、流涕、打喷嚏、咳嗽、腹泻等至少三项症状,其中发热和鼻塞为必备症状。

  1.2.4 血常规检查WBC≤10.0×109/L,分类淋巴细胞百分比升高。

  1.2.5 除外病例:

  1.2.5.1 “急性化脓性扁桃体炎”“疱疹性咽峡炎”“急性中耳炎”、“咽结合膜热”者除外。

  1.2.5.2 传染病早期者

  1.2.5.3 有心、肺、肝、肾慢性疾患合并“感冒”者除外。

  1.2.6 服用本药期间,不得服用其他任何药物。

  2 方法

  2.1 将160例“感冒”患儿随机分为A、B、C三组。A组80人,其中男40人,女40人,比例1:1,年龄2~4岁30人,5~7岁20人,8~10岁20人,11~14岁10人;B组40人,其中男20人,女20人,比例1:1,年龄2~4岁15人,5~7岁10人,8~10岁10人,11~14岁5人;C组40人,其中男20人,女20人,比例1:1,年龄2~4岁15人,5~7岁10人,8~10岁10人,11~14岁5人。A、B、C三组从性别、年龄均有可比性、P值<0.05。

  2.2 给药方法

  A组:予以小白糖浆口服均每日3次,连服3天,2~4岁5mL/次,8~10岁10mL/次,11~14岁15mL/次。

  B组:予以泰诺感冒糖浆口服均每日3次,连服3天;2~4岁5mL/次,5~7岁7.5mL/次,8~10岁10mL/次,11~14岁15ml/次。

  C组:予以维C银翘片口服,均每日3次,连服3天;2~4岁1片1次,5~7岁1片半1次,8~10岁2片1次,11~14岁2片半1次。

  2.3 观察方法:服药前及服药3天后仔细观察患儿,服药期间每日至少测体温3次,并填写观察表(附表)。

表1 临床症状记分表

记分 体温 头疼、身疼、咽疼 鼻塞、流涕、喷嚏 咳嗽 咽部查体
0 ≤37.20℃ 正常
1 37.3~37.90℃ 轻度不影响正常生活学习 轻度喷嚏<5次/日 间断 微红
2 38~38.50℃ 轻重之间 轻重之间 轻度之间 中度红
3 ≥38.60℃ 影响学习或睡眠 重度张口呼吸影响睡眠喷嚏>10次1日 昼夜频咳影响生活睡眠 明显充血
可有滤泡

表2 各组病人用药前症状记分分布

用药分组 总记分
  3- 6- 9- 12- 15- 18- 合计 平均分
A 例数% 9
11.25
42
52.5
15
18.75
5
6.25
5
6.25
4
5
80 7.76
B 例数% 6
15
24
60
5
12.5
3
7.5
2
5
  40 6.83
C 例数% 5
12.5
25
62.5
6
15
2
5
2
5
  40 6.83

  3 结果:

  3.1 疗效判断标准:采用临床症状记分法评定综合疗效(见表1)

  3.1.1 体温降至正常且不再上升无鼻塞,临床症状记分为0。

  3.1.1.2 显效:体温降至正常且不再上升,无鼻塞临床症状记分≤初诊日的三分之一。

  3.1.3 好转:体温降至正常减轻鼻塞:临床症状记分≤初诊日的 或体温未完全降至正常(T≤37.50c)但临床症状记分≤初诊日的50%。

  3.1.4 无效:未达到以上标准,体温下降不明显T〉37.50C,鼻塞无明显减轻。

  3.2 疗效比较:表3各组疗效比较

用药分组 综合疗效判断
痊愈 显效 好转 无效 合计 ( % ) ( % ) ( % )
A 22 47 7 4 80 27.5 86.25 95
B 10 24 4 2 40 25 85 95
C 8 19 9 5 40 20 67.5 87.5

  注:A组与B组比较疗效无明显差异P值〉0.05A组与C组比较疗效差异显著,P值〈0.01。

  3.3 副作用:

  A组(服用小白糖浆)服药后感头昏2例(2.5%),嗜睡1例(1.25%),胃肠道不适3例(3.75%),皮疹1例(1.25%),副作用总发生率为8.75%B组(服用泰诺感冒糖浆)服药后感头晕3例,(7.5%)嗜睡6例(15%)胃肠道不适2例(5%),皮疹(2.5%)。副作用总发生率为30%。C组(服用维C银翘片)服药后感头晕5例(12.5%),嗜睡例(15%),副作用总发生率为27.5%。

  各组病人均做尿常规检查,均为发现异常。

  4 结论

  4.1 东盛盖天力制药厂生产的小白糖浆治疗小儿感冒疗效(3天)可与美国强生公司生产的泰诺感冒糖浆相媲美;

  4.2 小白糖浆治疗小儿感冒疗效优于传统感冒药维C银翘片。

  4.3 小白糖浆在治疗小儿感冒时退热最快,平均退热时间为1.60天,而泰诺感冒糖浆为1.62天,维C银翘片为1.82天;鼻塞、流涕、打喷嚏消失时间分别为:小白糖浆1.80天,泰诺感冒糖浆1.75天,维C银翘片为1.92天。咳嗽消失时间分别为:小白糖浆2.2天,泰诺感冒糖浆为2.1天,维C银翘片2.5天。

  4.4 小白糖浆在治疗小儿感冒时副作用发生率最低。

  5 讨论:

  5.1 三种感冒药临床疗效及副作用存在明显差异,可能与它们组方的科学性有关。

  5.1.1 三小白糖浆组成成分为:每10mL含对乙酰氨基酚160mg,伪麻黄碱15mg,氢溴酸右美沙酚5mg;

  5.1.2 泰诺感冒糖浆组成成分为:每5mL含对乙酰氨 基酚160mg,伪麻黄碱15mg,氢溴酸右美沙酚5mg,马来酸氯苯那敏1mg;

  5.1.3 维C银翘片组成成分:对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C、金银花、连翘、荆芥、淡豆鼓、牛蒡子、枯梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草(每种成分含量均未注明)。

  5.2 小白糖浆与泰诺感冒糖浆在退热方面疗效无明显差异,可能是它们的主要退热成分相同,均为对乙酰氨基酚,但小白糖浆的对乙酰氨基酚含量仅为泰诺感冒糖浆的二分之一 ,故其对胃肠道的刺激作用等副作用也相应大大减少,而维C银翘片的主要退热成分亦是对乙酰氨基酚,其退热效果较小白稍差,可能是其对乙酰氨基酚含量过小。

  5.3 小白糖浆与泰诺感冒糖浆在治疗鼻塞、流涕、打喷嚏3方面疗效无差异,可能是它们中主要治疗 鼻塞、流涕、打喷嚏的药物均为盐酸伪麻黄碱;而维C银翘片内不含有盐酸伪麻黄碱,代之的是的荆芥薄荷油为主的中药成分,可能中药见效较慢,故而其治疗鼻塞、流涕、打喷嚏疗效较差。

  5.4 在止咳方面,小白糖浆与泰诺感冒糖浆的成分相同,均为氢溴酸右美沙酚、故而疗效无明显差异,而维C银翘片止咳成分为桔梗、淡竹叶、甘草,其性较温和、化痰作用强,而急性呼吸道感染之咳嗽多为无痰干咳,故而其止咳疗效略逊。

  5.5 小白糖浆副作用最少,考虑其原因为其三种成分的浓度均为泰诺感冒糖浆的二分之一 ,且不含有马来酸氯苯那敏,而马来酸氯苯那敏是导致头昏、嗜睡的主要原因。

  总之,从疗效最好及毒副作用最低两个角度看,小白糖浆是治疗小儿急性上呼道感染的理想药物。

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