小白糖浆治疗小儿急性上呼吸道感染临床观察
1 临床资料
1.1 病例选择:随机选择2002年3月至2003年6月在本院门诊确诊为“感冒”的患儿160例,具有“感冒”的典型症状,符合“实用儿科学”有关“急性上呼吸道感染”的诊断标准。
1.2.1 年龄2~14岁。
1.2.2 发病1天之内,未使用过药物。
1.2.3 临床诊断为急性上呼吸道感染者。可伴有发热、头痛、咽痛、身疼、鼻塞、流涕、打喷嚏、咳嗽、腹泻等至少三项症状,其中发热和鼻塞为必备症状。
1.2.4 血常规检查WBC≤10.0×109/L,分类淋巴细胞百分比升高。
1.2.5 除外病例:
1.2.5.1 “急性化脓性扁桃体炎”“疱疹性咽峡炎”“急性中耳炎”、“咽结合膜热”者除外。
1.2.5.2 传染病早期者
1.2.5.3 有心、肺、肝、肾慢性疾患合并“感冒”者除外。
1.2.6 服用本药期间,不得服用其他任何药物。
2 方法
2.1 将160例“感冒”患儿随机分为A、B、C三组。A组80人,其中男40人,女40人,比例1:1,年龄2~4岁30人,5~7岁20人,8~10岁20人,11~14岁10人;B组40人,其中男20人,女20人,比例1:1,年龄2~4岁15人,5~7岁10人,8~10岁10人,11~14岁5人;C组40人,其中男20人,女20人,比例1:1,年龄2~4岁15人,5~7岁10人,8~10岁10人,11~14岁5人。A、B、C三组从性别、年龄均有可比性、P值<0.05。
2.2 给药方法
A组:予以小白糖浆口服均每日3次,连服3天,2~4岁5mL/次,8~10岁10mL/次,11~14岁15mL/次。
B组:予以泰诺感冒糖浆口服均每日3次,连服3天;2~4岁5mL/次,5~7岁7.5mL/次,8~10岁10mL/次,11~14岁15ml/次。
C组:予以维C银翘片口服,均每日3次,连服3天;2~4岁1片1次,5~7岁1片半1次,8~10岁2片1次,11~14岁2片半1次。
2.3 观察方法:服药前及服药3天后仔细观察患儿,服药期间每日至少测体温3次,并填写观察表(附表)。
表1 临床症状记分表
记分 | 体温 | 头疼、身疼、咽疼 | 鼻塞、流涕、喷嚏 | 咳嗽 | 咽部查体 |
0 | ≤37.20℃ | 无 | 无 | 无 | 正常 |
1 | 37.3~37.90℃ | 轻度不影响正常生活学习 | 轻度喷嚏<5次/日 | 间断 | 微红 |
2 | 38~38.50℃ | 轻重之间 | 轻重之间 | 轻度之间 | 中度红 |
3 | ≥38.60℃ | 影响学习或睡眠 | 重度张口呼吸影响睡眠喷嚏>10次1日 | 昼夜频咳影响生活睡眠 | 明显充血 可有滤泡 |
表2 各组病人用药前症状记分分布
用药分组 | 总记分 | |||||||||||
3- | 6- | 9- | 12- | 15- | 18- | 合计 | 平均分 | |||||
A | 例数% | 9 11.25 |
42 52.5 |
15 18.75 |
5 6.25 |
5 6.25 |
4 5 |
80 | 7.76 | |||
B | 例数% | 6 15 |
24 60 |
5 12.5 |
3 7.5 |
2 5 |
40 | 6.83 | ||||
C | 例数% | 5 12.5 |
25 62.5 |
6 15 |
2 5 |
2 5 |
40 | 6.83 |
3 结果:
3.1 疗效判断标准:采用临床症状记分法评定综合疗效(见表1)
3.1.1 体温降至正常且不再上升无鼻塞,临床症状记分为0。
3.1.1.2 显效:体温降至正常且不再上升,无鼻塞临床症状记分≤初诊日的三分之一。
3.1.3 好转:体温降至正常减轻鼻塞:临床症状记分≤初诊日的 或体温未完全降至正常(T≤37.50c)但临床症状记分≤初诊日的50%。
3.1.4 无效:未达到以上标准,体温下降不明显T〉37.50C,鼻塞无明显减轻。
3.2 疗效比较:表3各组疗效比较
用药分组 | 综合疗效判断 | |||||||
痊愈 | 显效 | 好转 | 无效 | 合计 | ( % ) | ( % ) | ( % ) | |
A | 22 | 47 | 7 | 4 | 80 | 27.5 | 86.25 | 95 |
B | 10 | 24 | 4 | 2 | 40 | 25 | 85 | 95 |
C | 8 | 19 | 9 | 5 | 40 | 20 | 67.5 | 87.5 |
注:A组与B组比较疗效无明显差异P值〉0.05A组与C组比较疗效差异显著,P值〈0.01。
3.3 副作用:
A组(服用小白糖浆)服药后感头昏2例(2.5%),嗜睡1例(1.25%),胃肠道不适3例(3.75%),皮疹1例(1.25%),副作用总发生率为8.75%B组(服用泰诺感冒糖浆)服药后感头晕3例,(7.5%)嗜睡6例(15%)胃肠道不适2例(5%),皮疹(2.5%)。副作用总发生率为30%。C组(服用维C银翘片)服药后感头晕5例(12.5%),嗜睡例(15%),副作用总发生率为27.5%。
各组病人均做尿常规检查,均为发现异常。
4 结论
4.1 东盛盖天力制药厂生产的小白糖浆治疗小儿感冒疗效(3天)可与美国强生公司生产的泰诺感冒糖浆相媲美;
4.2 小白糖浆治疗小儿感冒疗效优于传统感冒药维C银翘片。
4.3 小白糖浆在治疗小儿感冒时退热最快,平均退热时间为1.60天,而泰诺感冒糖浆为1.62天,维C银翘片为1.82天;鼻塞、流涕、打喷嚏消失时间分别为:小白糖浆1.80天,泰诺感冒糖浆1.75天,维C银翘片为1.92天。咳嗽消失时间分别为:小白糖浆2.2天,泰诺感冒糖浆为2.1天,维C银翘片2.5天。
4.4 小白糖浆在治疗小儿感冒时副作用发生率最低。
5 讨论:
5.1 三种感冒药临床疗效及副作用存在明显差异,可能与它们组方的科学性有关。
5.1.1 三小白糖浆组成成分为:每10mL含对乙酰氨基酚160mg,伪麻黄碱15mg,氢溴酸右美沙酚5mg;
5.1.2 泰诺感冒糖浆组成成分为:每5mL含对乙酰氨 基酚160mg,伪麻黄碱15mg,氢溴酸右美沙酚5mg,马来酸氯苯那敏1mg;
5.1.3 维C银翘片组成成分:对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C、金银花、连翘、荆芥、淡豆鼓、牛蒡子、枯梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草(每种成分含量均未注明)。
5.2 小白糖浆与泰诺感冒糖浆在退热方面疗效无明显差异,可能是它们的主要退热成分相同,均为对乙酰氨基酚,但小白糖浆的对乙酰氨基酚含量仅为泰诺感冒糖浆的二分之一 ,故其对胃肠道的刺激作用等副作用也相应大大减少,而维C银翘片的主要退热成分亦是对乙酰氨基酚,其退热效果较小白稍差,可能是其对乙酰氨基酚含量过小。
5.3 小白糖浆与泰诺感冒糖浆在治疗鼻塞、流涕、打喷嚏3方面疗效无差异,可能是它们中主要治疗 鼻塞、流涕、打喷嚏的药物均为盐酸伪麻黄碱;而维C银翘片内不含有盐酸伪麻黄碱,代之的是的荆芥薄荷油为主的中药成分,可能中药见效较慢,故而其治疗鼻塞、流涕、打喷嚏疗效较差。
5.4 在止咳方面,小白糖浆与泰诺感冒糖浆的成分相同,均为氢溴酸右美沙酚、故而疗效无明显差异,而维C银翘片止咳成分为桔梗、淡竹叶、甘草,其性较温和、化痰作用强,而急性呼吸道感染之咳嗽多为无痰干咳,故而其止咳疗效略逊。
5.5 小白糖浆副作用最少,考虑其原因为其三种成分的浓度均为泰诺感冒糖浆的二分之一 ,且不含有马来酸氯苯那敏,而马来酸氯苯那敏是导致头昏、嗜睡的主要原因。
总之,从疗效最好及毒副作用最低两个角度看,小白糖浆是治疗小儿急性上呼道感染的理想药物。
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