紫外分光光度法测定乳酸司帕沙星葡萄糖注射液

　　提要　采用紫外分光光度法测定乳酸司帕沙星葡萄糖注射液的含量，以0.1 mol/L乳酸液为溶剂，在298 nm波长处测定。司帕沙星浓度在2～12 μg/ml范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.9999)，平均回收率为99.92%，RSD为0.1%。该法简便快速，重复性好，结果准确可靠。

ULTRAVIOLET SPECTROPHOTOMETRY OF SPARFLOXACIN

　　LACTATE GLUCOSE INJECTION

Liu Jie　Ma Juntao

　　(The Central Hospital of Zibo　Zibo 255036)

　　Han Benzheng　Zhang Yanling　Wang Lei　Sang Lihong　Zhou Hong

　　(College of Pharmacy,Shangdong Medical University　Jinan 250012)

　　ABSTRACT　Sparfloxacin lactate glucose inje-ction was determined in 0.1 mol/L lactate acid solution by ultraviolet spectrophotometry at of 298 nm. r was 0.9999. The average recovery was 99.92%, RSD was 0.1%. The method was accurate, simple and rapid.

　　Key Words　Sparfloxacin lactate injection　　Ultraviolet spectrophotometry　　Determination

　　司帕沙星(Sparfloxacin)是新一代优良的氟喹诺酮类抗菌素，对革兰氏阳性菌、厌氧菌、支原体、衣原体，结核杆菌和革兰氏阴性菌都有极强的抗菌活性，在其质量标准的制定过程中，我们采用紫外分光光度法测定含量，辅料无干扰。

　　1　实验部分

　　1.1　仪器与试药

　　紫外分光光度计(日立UV-2000型和菲利浦PU-8800型)。司帕沙星对照品(日本，含量99.76%)；乳酸司帕沙星葡萄糖注射液(山东医科大学药学院规格为100 mg/100 ml)；乳酸液(0.1mol/L)；所用辅料为药用规格，试剂为分析纯。

　　1.2　方法与结果

　　1.2.1　紫外吸收光谱　精取司帕沙星对照品适量，以乳酸液配制成约5μg/ml浓度的司帕沙星对照品溶液。另按处方比例配制辅料溶液，以乳酸液为参比，在250～400 nm波长范围内扫描司帕沙星对照品溶液及辅料溶液，其紫外吸收光谱见图1。

图1　紫外吸收光谱

　　1 司帕沙星对照品溶液　2 辅料溶液

　　乳酸司帕沙星葡萄糖液射液的最大吸收波长在298 nm，与司帕沙星对照液一致，而辅料溶液在该波长处无吸收。故选择298 nm为测定波长。

　　1.2.2　稳定性试验　上述溶液室温避光放置，分别于0、4、8、12 h后测定吸光度，结果吸光度基本无变化。

　　1.2.3　标准曲线的绘制　精密称取105℃干燥至恒重的司帕沙星对照品约100 mg，置250 ml量瓶中，以乳酸液溶解，稀释至刻度，摇匀。精密量取0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0 ml分别置100 ml量瓶中，乳酸液定容，摇匀。以0.1 mmol/L乳酸液为参比，在298 nm波长处测定吸光度，得回归方程：A=0.0782C+3.7×104，r=0.9999。表明在2.0～12.0 μg/ml浓度范围内，吸光度与浓度呈良好的线性关系(n=6)。

　　1.2.4　回收率试验　精取干燥至恒重的司帕沙星对照品约30 mg，置100 ml量瓶中，按处方比例加入辅料，以下按“1.2.3”方法，精量2.0 ml置100 ml量瓶中稀释，于298 nm处测定吸光度，回收率结果见表1。

表1　回收率试验(n=6)

　　1.2.5　注射液的含量测定　精密量取乳酸司帕沙星葡萄糖注射液5 ml置100 ml量瓶中，以乳酸液稀释至刻度，摇匀。精量稀释液5 ml，置50 ml量瓶中，乳酸液定容并摇匀。再以此液为参比，298 nm波长处测定吸光度，由回归方程计算得三批注射液的含量(标示量%)分别为99.76%、99.59%、100.21%。

　　2　讨论

　　乳酸司帕沙星葡萄糖注射液为一新药，其含量测定方法未见报道或收载。我们采用紫外分光光度法在司帕沙星的最大吸收波长(298 nm)处测定其含量，辅料无干扰，重复性好，准确可靠，且操作简便快速，适合于本品的常规分析。