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本报济南4月17日讯 由于可能导致心血管等不良反应,瑞士诺华制药公司生产的“泽马可”已在美国停售。17日,记者从省药品不良反应监测中心获悉,从2005年9月至今,我省已发现10例由使用该药引发的药品不良反应。
17日上午,记者走访省城几家医院发现,一些医院进购库存泽马可,而且销售情况不错,但均表示并未发现该药品的不良反应病例。也有一部分医院没有进购过这种药,只有在患者提出要求时才“现买现卖”。山大齐鲁医院药剂科工作人员告诉记者,泽马可主要是消化内科等相关科室用于便秘、腹部不适等症状。因为该药对于治疗此类疾病较之同类药物效果更好、适用症状更多,所以在该院临床上用得很多,属于常规用药,但目前该院还没发现此药品不良反应报告。随后,千佛山医院、济南市中心医院也做出了相同的回答。
省药品不良监测反应中心有关负责人表示,从2005年9月至今,我省已发现10例此类不良反应报告,由此所引发的不良反应主要是腹泻、头痛头晕、皮疹等症状。这名负责人提醒患者,“泽马可”是处方药,应在医生的指导下使用。如果在使用后产生腹泻、心动过速、低血压、心慌等症状,患者应立即停药,并及时到医院做检查。
省药监局不良反应监测中心有关负责人表示,目前尚未接到有关“泽马可”停售的通知,他们会密切关注国家有关部门的动作。
国家食品药品监督管理局16日通报有关药品安全信息,由于在美国监测到服用“泽马可”的患者中有心血管缺血事件发生,我国药监部门正密切关注监测“泽马可”的安全性。“泽马可”(马来酸替加色罗)临床上用来治疗便秘、腹痛及腹部不适等症。瑞士诺华公司最近一项临床研究的回顾性分析显示,在服用“泽马可”的11614例患者中,有13例心血管事件发生,占0.11%。不良事件主要发生在一些本身已存在心血管疾病或有危险因素的患者中,“泽马可”与心血管事件的因果关系尚未明确。