“问题疫苗”最新结果：45家企业被查

24批次涉案产品过有效期

2015年4月28日山东济南非法经营疫苗系列案件案发时现场扣押产品共32批，包括27批疫苗、4批免疫球蛋白和一批细菌溶解物。山东省济南市食品药品监管局已将上述扣押的32批产品于2016年3月21日全部送中国食品药品检定研究院进行检验。其中，21批疫苗、3批免疫球蛋白过有效期。

在有效性检验方面，截至2016年4月25日，已完成有效性检验29批，检验结果符合标准规定27批，不符合标准规定两批，分别为乙型肝炎人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白(均不属于疫苗)。另有两批AC群脑膜炎球菌结合疫苗和一批重组乙肝疫苗(CHO细胞)的有效性检验还在进行中。

在异常毒性检查方面，完成了对上述32批产品中的30批产品的检查，结果均符合标准规定。另外，有一批狂犬病人免疫球蛋白和一批b型流感嗜血杆菌结合疫苗因样品量不能满足检验需要，未做异常毒性检查。

下一步，食品药品监管部门将认真贯彻实施新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》，加强疫苗质量监管和冷链流通监管，督促企业认真贯彻落实药品生产质量管理规范(GMP)和药品经营质量管理规范(GSP)的各项要求。开展药品流通领域专项整治，严厉打击出租出借证照、挂靠走票，严查从非法渠道购销药品，严惩违法行为，确保公众用药安全。