蟾酥制剂可能出现的安全隐患

蟾酥制剂，蟾酥为蟾蜍科动物中华大蟾蜍的耳后腺所分泌的白色浆液，经收集干燥而成。蟾蜍在全国大部分地区都有分布。多在早春于河塘里集中捕捉蟾蜍，专门采集其腺体中的白色浆液，涂于玻璃板、竹片上晒干贮存，供药用，如此，便是第一步的蟾酥制剂。

本品呈扁圆形团块状或片状。棕褐色或红棕色。团块状者质坚，不易折断，断面棕褐色，角质状，微有光泽;片状者质脆，易碎，断面红棕色，半透明。气微腥，味初甜而后有持久的麻辣感，粉末嗅之作嚏。本品断面沾水，即呈乳白色隆起。取本品粉末0.1g，加甲醇5ml ，浸泡 1小时，滤过，滤液加对二甲氨基苯甲醛固体少量，滴加硫酸数滴，即显蓝紫色。取本品粉末0.1g，加氯仿5ml ，浸泡1 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酐少量使溶解，滴加硫酸，初显蓝紫色，渐变为蓝绿色。取本品粉末0.2g，加乙醇10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液置10ml量瓶中，加乙醇至刻度，作为供试品溶液。另取蟾酥对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取脂蟾毒配基及华蟾酥毒基对照品，加乙醇分别制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述4 种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-丙酮(4:3:3) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个绿色及一个红色斑点。

蟾酥性味甘辛，温。有毒，有解毒消肿、止痛开窍的功能。使用时一次15～30毫克。用蟾酥为主制成的中成药很多，比如用于心血管疾病的治疗药有：麝香保心丸、蟾麝救心丸、心宝、心可宁、益心丸、血栓心脉宁、熊胆救心丸等等。

蟾蜍浆液经加工干燥所成的固体物，名为蟾酥。浆液成分复杂;上世纪十年代分离蟾蜍精后，陆续分离同类的有效物质，迄今已达数十种之多。此类物质皆有强心等作用，在化学上属于甾族化合物，而其C17上再接一α-吡喃酮基，凡具有此种骨架的物质(实际上，植物中亦有具有此种骨架的物质)，总名蟾蜍二烯内酯，是蟾蜍浆液、蟾酥的主要有效成分。