4月25日晚,国家食药监公布了山东“问题疫苗”事件的最新调查结果,查实45家涉案药品经营企业存在编造药品销售记录、向无资质的单位和个人销售疫苗等生物制品、出租出借证照、挂靠走票等行为,吊销或取缔涉案企业《药品经营许可证》,此外案发时现场扣押的32批次产品中,24批次已过有效期。
查实并处理涉案药企45家
国家食药监局表示,截至4月25日,已查实45家涉案药品经营企业存在编造药品销售记录、向无资质的单位和个人销售疫苗等生物制品、出租出借证照、挂靠走票等行为,严重违反了《中华人民共和国药品管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及规章,食药监管部门吊销41家企业的《药品经营许可证》,公安机关正在追查的涉案企业两家,另有两家已在2013年及2014年注销《药品经营许可证》,对相关负责人正在进一步调查。
在已查实的45家企业中,拟吊销《药品经营许可证》的企业41家。其中,山东鲁越生物制品有限公司、山东实杰生物科技股份有限公司等编造疫苗销售记录,疫苗实际去向与记录不一致,票、账、货不相符,情节严重。滨州市麒麟医药有限公司(药品零售企业)非法购销疫苗,未建立真实、完整的药品采购、验收、销售记录,药品购进票据不完整,无法提供完整的供货企业资质证明材料,未经许可擅自设立库房,计算机管理系统不能正常运行,部分药品的来源和去向不可追溯等违法行为,情节严重。阳信县天天平价医药连锁有限公司十八店、聊城华源大药店有限公司冠县利群店等,不具备疫苗经营资格经营疫苗,从非法渠道购入疫苗。