意大利学者Sergio Bracarda在2012年在欧洲泌尿外科杂志上发表了一篇关于索拉菲尼联合干扰素治疗晚期肾癌的随机对照研究。索拉菲尼已经被证实对转移性肾癌有效,而干扰素具有抗血管生成的作用,且该作用与给药的剂量及疗程相关。该研究的目的是比较两种干扰素给药疗程联合索拉菲尼对转移性肾肿瘤的治疗效果。研究特点为前瞻性、随机非盲、多中心的2期临床研究。研究对象为101例未经治疗的转移性肾癌患者,A组患者接受了索拉菲尼400mg每日两次,联合皮下注射干扰素9百万单位一周三次,B组患者接受了索拉菲尼400mg每日两次,联合干扰素皮下注射3百万单位一周五次。主要研究终点是无进展生存时间。A组和B组的中位无进展生存期分别为7.9月和8.6月(P=0.049),中位应答时间分别为8.5月和19.2月(P=0.0013),有显著性差异。A组里有9例部分应答,B组有3例完全应答及14例部分应答(17.6% vs 34.0%,P=0.058);两组患者分别有24和21例病情稳定(47% and 42%),)。最常见的3-4级药物不良反应反应为乏力虚弱(28% vs 16%,P=0.32)和手足口病(20% vs 18%),两组患者间无显著性差异。该项研究证实了,索拉菲尼联合频繁低剂量干扰素治疗显示出良好的有效性和耐受性,特别是其完全反应率达到6%值得引起我们关注,但需要通过大样本的研究去进一步证实南京鼓楼医院泌尿外科赵晓智
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