国家食药监局：风湿安泰片不可过量服用

日前，国家食品药品监督管理总局下发通知，要求相关生产企业及时修订中成药风湿安泰片的药品说明书，增加警示语本品含生川乌、生草乌、制马钱子，不可过量服用，不宜长期连续服用;孕妇及哺乳期妇女、儿童禁用;严重心肺疾病、高血压、肝、肾疾病患者禁用。

处方药风湿安泰片含生川乌、生草乌、制马钱子、红参、鹿茸、乌梢蛇、红花、没药、槲寄生、羌活、细辛、甘草等成分，功能主治为舒筋活血、祛风镇痛，临床多用于筋骨麻木、手足拘挛、腰腿疼痛、风湿性关节炎的治疗。

通知要求，修订后的说明书不良反应项下应包括：头晕、头痛、局部及四肢麻木、抽搐、震颤、视觉异常等精神及神经系统不良反应，心悸、胸闷、血压升高等心血管系统不良反应，恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、胃灼热、口干等消化系统不良反应，皮疹、瘙痒、面部及外周水肿等皮肤不良反应，呼吸困难乏力、多汗等。禁忌项应包括：对本品或组方成分过敏者禁用，禁止与酒同服。

通知要求，说明书注意事项项下应包括：本品含乌头、马钱子，应避免与含乌头碱或士的宁、马钱子碱成分的药物合并使用;本品含生川乌、生草乌，不宜与半夏、瓜蒌、瓜蒌子、瓜蒌皮、天花粉、川贝母、浙贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母、白蔹、白及同用;本品应严格在医生指导下用药，从小剂量开始服用;患者服药后如出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、手足抽搐、呼吸困难等情况，应立即停药并就诊;运动员慎用。