食药监：银杏叶药企自查近半批次产品不合格

国家食品药品监管总局网站22日发布通告，公布90家银杏叶药品生产企业自检结果。自2014年1月1日以来，90家企业生产的所有银杏叶提取物、银杏叶片(含分散片)和银杏叶胶囊产品共5161批次，不合格产品批次2335批次，占全部批次的45％。

通告指出，经企业自检报告检出不合格产品的生产企业有55家。其中，全部批次产品均不合格的企业30家，包括天津亚宝药业科技有限公司、哈药集团世一堂制药厂、江苏润邦药业有限公司等。部分批次产品不合格的企业有25家，北京四环制药有限公司生产的银杏叶分散片14批次不合格，不合格率为13.7％;山东百草药业有限公司生产的银杏叶胶囊有20批次不合格，不合格率71.4％。产品全部合格的企业有35家。

据介绍，各省级食药监部门对相关生产企业自检结果进行了抽查复核。共对50家企业的595批次样品进行了抽查复核，复核检验结果与企业自检结果一致。

目前，检出不合格产品的企业均已采取停止销售、召回产品等措施，召回信息和召回结果将及时向社会公开。通告还明确，对于消费者有退回不合格药品的要求，相关药品生产经营企业和医疗机构须全数回收药品并全额退款。

此前，因发现有药品生产企业擅自改变银杏叶提取工艺，使药品疗效大打折扣，食药监总局发布了银杏叶药品补充检验方法，并要求所有银杏叶药品制剂生产企业根据该方法，对本企业自2014年1月1日以来生产的所有银杏叶提取物、银杏叶片和银杏叶胶囊逐批次进行检验，自检结果向社会公布。