3D打印药物:突破与隐忧并存

    发布时间:2015-12-29   来源:中华康网   
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12月28日消息,国外媒体VentureBeat近日发布文章称,个性化医疗的下一站会是3D打印药物。

在过去的十年里,3D打印令人们的想象和实际的制造实现之间的界限变得模糊。计算机辅助的3D打印技术开发于麻省理工学院(MIT),它打开了定制化医药种种全新的、令人兴奋的革命性可能性。

MIT选择了对外授权其3D打印专利技术,让其应用于各个不同的领域。美国的药品公司ApreciaPharmaceuticals于2007年获得了将3D打印技术用于药品目的的专用权。

Aprecia成功部署了该项技术,开发出了全球第一个3D打印的Spritam(化学名称:左乙拉西坦,治疗癫痫的药物)。该款打印出来的药丸可渗透性很强,接触水后会迅速溶解。这无疑是个无可比拟的特性,令药丸能够很好地发挥效用――抵抗突如其来的抽搐。

3D打印使得大剂量、可快速溶解的药丸制造成为可能,赋予了医生对给药速度和强度的定制化能力和完全控制权。

通过打印复杂的形状改变药丸的表面面积,就能够控制剂量释放的强度以及时间。这对于实现更加安全、更加高效的剂量管理会大有帮助。

制造商们还可以根据个人偏好来调整它们的产品,如选择不同的剂量强度、药丸大小、味道和颜色。假如粉状的药类化合物不难获得,病患可以不选择不灵便的药片、胶囊或者药液,转而选择要容易消化得多的药物。对于有吞咽困难的病患,如幼儿和身体损伤者,可定制性尤其能够派上用场。

重大突破

3D打印可谓定制化医药和个性化治疗时代的一项重大突破。

这项突破性技术还可以让制造商将它们的生产和分发过程转移到离消费者更近的地方。随着设计和运营效率上的持续改进,各类功能的打印机或许可以部署到对病患来说比较便利的地方。医院和药房可以自行根据药房制造出药品,从而免去存储大量非专利药物的需要。它们还可以自行制造不常见的化合物,从而减少病患的等待时间,在时间敏感的紧急状况下这可能也能够帮助拯救更多的生命。一旦供应链有了这种灵活性和可量测性,那供应商和消费者都会能够享受到那种运营效率带来的低成本和低价好处。

有人甚至猜想3D打印将会变得司空见惯,以至于病患都能够在家自行打印药品。

理论上,该技术可让用户轻松地打印任何尺寸、任何形状和任何剂量的药品。他们所需要的就只是可下载的处方以及3D打印机的操作指引。只要他们的家用打印机存有必须的基础化合物,他们就可以合成任何他们所需要的药品。这就像是使用来自烹调书中的菜谱一样,而且流程还比后者减少了一半。

重大隐忧

然而,虽然做药丸比做饼干要容易,但该类技术应该会引发你的一些思考。

当前的药品制造过程不大可能受到干预,但药品的3D打印恐怕就不然了。而且,3D打印机有可能会被黑,被用来生产假冒药品或者暗中生产非法药物。

这类技术的广泛触角和全球化性质也意味着,一旦出现问题,责任界定模糊。

药品公司需要确保它们的产品处方符合监管规定,同时也得确保简单的打印流程避免人为失误和被破坏。它们还需要确保其设备的安全性,防止不法分子尝试反向制造专利产品。药品监管机构还得就3D打印药品的大量销售许可权制定指引。

更重要的是,如果技术错误或者机器故障导致药品打印不当,导致病患受伤害或死亡,谁该承担责任呢?

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