1月2日早上,临沂郯城的苏东亚收到了县卫生局的电话,通知他“尸检结果出来了”。此前一个多月,全国各地接连发生的多起疑似婴儿接种乙肝疫苗致死事件,将疫苗生产公司和监管部门推向了风口浪尖。
苏亚东向记者展示的接种记录上显示,2013年12月25日,孩子在杨集镇预防接种门诊注射了北京天坛生产的疫苗批号为201208021的乙肝疫苗。
尸检结果三天后公布
“25号打的疫苗,26号凌晨发现(死亡)。”苏东亚告诉齐鲁网记者,孩子第二针注射的是天坛公司生产的疫苗,发现孩子死亡后他们立即将孩子送往附近的杨集医院,医院告知只有尸检才能拿到结果。
听到“尸检”二字,家人当场晕厥。
为了给孩子一个说法,妻子马娓在苏东亚反复劝说之后,也勉强同意了尸检。“家人商量了好几个小时,一直挺纠结。没有尸检结果,就没有明确的说法。我们就是想知道原因。”苏东亚回忆起商量尸检的细节,数度哽咽。
“之后孩子送到省里化验了,我们一直在等通知,一直等到今天。一天天结果不出来,一天天心情……”苏东亚告诉齐鲁网记者,这些天他一直头痛欲裂。
然而,下午七点,经过四个小时车程抵达临沂的苏东亚一家也没等到电话里通知的尸检报告。“见到了几个专家,他们也只是简单询问了打疫苗之后孩子的情况。38天了过去了,又说还要再等3天。”苏东亚说。
还差异常反应鉴定
为何尸检报告已经出来了,却不告知家长?齐鲁网记者联系上了在此次疑似婴儿接种乙肝疫苗致死事件中一直负责与苏东亚联系的郯城县防疫站王主任。
“尸检报告确实出来了,但要等专家做完异常反应鉴定,才能通知家长。”王主任说。他表示,自己也没有看到尸检报告。“最终结果要等两三天之后。鉴定结果将和尸检报告一同通知家长并向社会公布。”
据悉,此次郯城疑似婴儿接种乙肝疫苗致死异常反应调查专家组组由五名山东省省级专家和五名临沂市级专家共同组成,随后,专家组将出具一份异常反应鉴定诊断书,这将为后续索赔提供法律依据。
问及赔偿标准,王主任表示,将按国家法律规定“公平、公正”进行。
记者在《山东省预防接种异常反应补偿办法(试行)》中看到,因预防接种异常反应造成死亡的病例,一次性经济补偿金额按照下列项目和标准计算:按照《山东省统计年鉴》公布的上一年度城镇居民人均可支配收入作为基数进行计算。经济补偿金额=山东省上一年度城镇居民人均可支配收入×补偿年限。受种方死亡年龄为18周岁以下(含18周岁)者,补偿12年;受种方死亡年龄为18周岁以上者,补偿15年。
天坛生物2日晚承认停产
2日晚,深陷风波的“天坛生物”发布公告承认因未通过新修订药品GMP认证,公司于2013年12月31日停产,但此事“与之前媒体报道的疑似乙肝疫苗事件无关”。
天坛生物昨日发布公告称,根据整体经营计划安排,公司于2009年启动本部生产设施向亦庄新产业基地整体搬迁计划。本部原有生产设施(含乙肝疫苗原生产设施)于2013年12月31日停止生产,新生产设施预计最快于2014年下半年起相继投产。“公司乙肝疫苗停产与之前部分媒体报道的疑似乙肝疫苗事件无关”。
2013年12月26日,天坛生物曾作出过澄清公告,称“公司对相应批号乙肝疫苗的生产和运输过程等方面作了回顾性调查,调查结果显示:该批疫苗产品在生产、检验、批签、储存、运输等环节均符合国家相关规定”。
2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局发布无菌药品实施新修订药品GMP有关事宜公告,自2014年1月1日起,未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。
1月2日,国家食品药品监督管理总局发布公告,称广东远大药业有限公司等42家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,并颁发了证书。而此前,因卷入婴儿疑似接种乙肝疫苗死亡的三家乙肝疫苗生产企业康泰、天坛生物以及大连汉信仍未在出现在列表中。