注意：感冒清标注新生儿早产儿禁用

数据显示，2004年1月1日至2014年12月31日，国家药品不良反应监测系统数据库共收到感冒清片(胶囊)致血尿不良反应报告98例，占总报告数的3.6%。通报分析，涉及片剂的血尿报告占总报告数的比例(10.1%)大于胶囊剂(1.3%)，原因可能在于片剂起始剂量较胶囊剂高50%。有关专家也指出，感冒清片(胶囊)为中西药复方制剂，在临床应用过程中，常与含有相同成分或功效类似的药品联合使用，造成组方成分超剂量使用或引起毒性协同作用，可能导致严重不良反应风险增加。国家药品不良反应监测系统数据库数据分析显示，合并用药的不良反应中严重病例所占比例(11.9%)大于单独用药(2.0%)。因此，临床医生在处方这类药物时，要注意避免相关风险。

此次感冒清制剂说明书修订要求增加警示语“本品为中西药复方制剂，含化学药品成份对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍”。此外，还列出了消化系统、神经系统、泌尿系统等7大不良反应。与原说明书相比，新版说明书也明确标注“本品含马来酸氯苯那敏，婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用。”