一致性评价配合基药目录调整
近日，国家药监局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》，指出对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置评价时限要求；化学药品新注册分类实施前批准上市、含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。
据了解，截至2018年11月底，我国仿制药一致性评价已完成112个品种，其中90个属于《国家基本药物目录（2012年版）》所列289个基药相关品种。
来源：健康报
- 上一篇：疫苗管理法趋向“最严监管”
- 下一篇：心血管疾病领域两用药指南更新
- 10-11
- 10-10
- 10-10
- 10-11
- 10-10
- 02-07
- 03-08
- 10-10
- 精彩必读
-
-
人口计生法作出五处修改,提倡一对夫妻...
-
-
马宝与牛黄、狗宝并称为“三宝”，具有清热解毒...
-
-
在印度，一种急性大脑疾病竟与荔枝有关系，是荔...
-
-
近日，一则关于肺动脉高压治疗药物万他维，在中...
